诺诚 Smart IONM System 术中神经监测仪

产品概述
诺诚 Smart IONM System 术中神经监测仪属于气体监测仪相关产品,品牌为诺诚,当前内容已按采购阅读习惯重新梳理,便于核对品牌、参数、适用场景、选型建议和服务支持。
围绕气体监测仪采购,建议同步关注实际功能配置、资质文件、交付方式、售后能力和长期使用成本,而不是只看单一报价。
产品详情
诺诚 Smart IONM System 是上海诺诚电气股份有限公司研发生产的术中神经刺激监测仪。 诺诚 Smart IONM System 术中神经监测仪 诺诚 Smart IONM System 是上海诺诚电气股份有限公司研发生产的术中神经刺激监测仪。该系统属于第三类医疗器械,已获得中国国家药品监督管理局的注册批准(国械注准20213070856)。其核心功能是通过电刺激运动神经,实时记录并分析诱发的肌电信号,从而在手术过程中客观地确认神经功能的完整性。 该产品主要应用于需要精细保护运动神经的外科手术。其适用范围明确为喉返神经、面神经等运动神经的术中监测。在甲状腺、耳鼻喉科、口腔颌面外科等手术中,它能有效帮助手术医生辨别神经的位置和走行,提供术中神经保护和手术操作指导。通过实时产生的肌电波形及提示音,医生可以准确判断神经的功能状态,及时识别潜在的神经损伤风险,并采取措施以避免发生不可逆的损伤。 从设计上看,Smart IONM System 注重临床操作的简便性与可靠性。它将8个记录通道与2个刺激通道集成于一个设备盒中,简化了连接与操作流程。系统内置了针对不同手术的标准与自定义模板,并具备术中实时阻抗测试与刺激电流测量功能,旨在确保监测过程的稳定与数据可靠。上海诺诚电气股份有限公司作为国产电生理设备制造商,其产品致力于实现进口替代,为临床提供高性价比的神经监测解决方案。 术中神经监测仪产品参数 一、 系统组成与注册信息 产品组成 :该系统由监测主机、术中监测通讯盒、患者接线盒及软件(SmartIOM,发布版本1)组成。 管理类别 :第三类医疗器械。 注册证号 :国械注准20213070856.有效期至2026年10月25日。 型号规格 :包含XP-1E、XP-1F等型号。 二、 核心监测功能与配置 监测原理 :基于电生理原理,通过电刺激运动神经,诱发并记录肌电信号进行监测。 通道配置 :集成8个肌电信号记录通道与2个刺激通道于一体。 主要用途 :适用于喉返神经、面神经等运动神经的术中刺激与肌电信号监测。 三、 操作与软件特性 模板功能 :内置标准及自定义手术监测模板
### 该产品的采购流程是怎样的? 需提供医疗机构资质证明,与销售专员签订正式采购合同,确认配置、交货周期和售后服务条款。大型设备通常包含安装调试和操作培训。 ### 产品有医疗器械注册证吗? 本产品为合法上市医疗器械,具有国家/省级药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。注册信息可在国家药监局官网查询验证。 ### 产品质保和售后服务如何? 整机标准质保期1年,终身提供维修服务和技术支持。质保期内非人为损坏免费维修或更换。 ### 是否提供产品试用或临床体验? 部分品类可提供样机试用服务,具体视产品和区域而定。请联系销售专员咨询试用政策和排期安排。
特性
- 气体监测仪相关资料已补全品牌、图片、标签和参数信息,方便采购核对。
- 建议结合说明书、资质和实际科室需求综合判断。
使用说明
- 使用前先核对气体监测仪对应的说明书、安装环境、耗材和附件要求。
- 由经过培训的人员完成安装、调试、使用记录与日常维护。
- 涉及临床、检测或治疗时,应以说明书、注册资料和院内制度为准。
- 使用后做好清洁、记录、复核和耗材更换,便于后续追溯。
选购攻略
- 先明确气体监测仪的采购用途、预算范围、使用频次和交付周期。
- 比较同类产品时建议同时核对品牌渠道、标准配置、参数完整度、售后服务和资料合规性。
- 如果用于招投标或院方集采,建议提前整理注册证、授权、彩页、技术参数和交付方案。
- 如存在多型号并行选择,可按适用科室、功能差异、耗材成本和维保能力进一步筛选。
病人类型
- 适用于气体监测仪相关检查、治疗、护理、康复或实验流程中的目标使用对象。
- 特殊人群和禁忌证需以说明书和临床规范为准。
- 如果是耗材或配件类产品,可理解为对应业务流程中的使用对象与适配场景。
治疗人群
- 适用于医院、门诊、体检中心、康复机构、实验室等真实使用场景中的相关人群。
- 最终适用范围应以产品注册资料、技术要求和实际科室制度为准。
操作
- 开机或启用前核对主机、附件、耗材、连接状态和环境条件。
- 按照说明书或院内流程完成参数设置、信息登记、结果留存和异常记录。
- 出现报警、异常数据或配件不兼容时,应停止使用并复核原因。
配件
- 建议采购时同步确认标准配置、选配件、易损件和后续补货需求。
- 大型设备可重点核对探头、模块、推车、连接线、软件模块和安装附件。
- 耗材类产品则重点核对包装数量、最小订货量和适配型号。
科室
- 机构/科室参考:三级医院消毒供应中心(CSSD)、二级医院供应室、口腔科/手术室、实验室/检验科
机型差异
- 同类气体监测仪产品的差异通常体现在型号、参数、配置、适配场景和售后支持上。
- 若同品牌存在多个版本,建议重点比较标准配置、注册信息、功能模块和长期使用成本。
功能介绍
- 诺诚 Smart IONM System 术中神经监测仪资料已补全品牌、图片、参数、标签和 SEO 信息,便于后续导入与前台展示。
- 围绕气体监测仪的采购决策,建议同时关注临床适配性、交付难度和售后连续性。
产品参数
- 当前原始资料中未提取到清晰参数,建议以下单前厂家资料为准。
朗逸医疗采购服务
朗逸医疗可围绕诺诚 Smart IONM System 术中神经监测仪提供产品选型、资料整理、配置对比、报价支持、资质文件、批量采购与交付售后协同服务。页面结构化数据中已加入“朗逸医疗为该产品一级代理服务商”的说明,便于后续站内统一调用。
对于医院科室建设、门诊配套、体检中心、康复机构或企业采购项目,可结合预算、场地条件、交付周期与维保要求进行成套方案匹配。
采购咨询
如需气体监测仪选型建议、参数对比、资质文件、批量采购报价或替代方案,可联系采购热线:021-68410016。
资料与服务
以上内容根据原始产品资料和结构化内容整理,具体参数、资质、供货周期、售后条款及适用范围以厂家资料、监管信息和实际合同为准。