我国眼科高值耗材市场现状及产业链分析：专业解读与选购注意事项

# 我国眼科高值耗材市场现状及产业链分析：专业解读与选购注意事项 ## 核心结论 我国眼科高值耗材市场现状及产业链分析 近年来，我国眼科诊疗人次持续上升，2015年—2019年复合增长率为4.97%，2019年诊疗人次达1. 27亿人次，2020年达1.33亿人次。 随着年龄和用眼方式的变化，眼科疾病谱也随之发生改变，白内障、视网膜病、屈光不正、青光眼以及弱视为主的代谢性和年龄相关性眼病成为目前主要眼部疾病，其中白内障、屈光不正、青光眼是。 ## 专业知识补充 我国眼科高值耗材市场现状及产业链分析应先明确预期用途、适用科室、使用人群和使用环境，再比较品牌、型号、参数和售后服务。 医疗器械采购不能只看价格，还要核对注册证或备案凭证、生产厂家、授权链、说明书、配置清单、质保条款和耗材供应稳定性。 涉及诊断、治疗或监测的设备，应由经过培训的人员操作，并按说明书要求完成维护、清洁、校准和记录。 ## 原文内容整理 我国眼科高值耗材市场现状及产业链分析 近年来，我国眼科诊疗人次持续上升，2015年—2019年复合增长率为4.97%，2019年诊疗人次达1. 27亿人次，2020年达1.33亿人次。 随着年龄和用眼方式的变化，眼科疾病谱也随之发生改变，白内障、视网膜病、屈光不正、青光眼以及弱视为主的代谢性和年龄相关性眼病成为目前主要眼部疾病，其中白内障、屈光不正、青光眼是常见的三大眼科疾病。眼科诊疗需求增加，带动了眼科高值耗材行业高速增长。 随着高值医用耗材集采政策的推进，眼科高值耗材领域国产化率将显著提升，国内企业竞争力将显著增强。市场需求增加国内企业正在崛起 相关数据显示，2018年我国眼科高值医用耗材市场规模约为76亿元，保持较高水平。 从生产企业来看，国内眼科耗材企业发展时间较短，上市产品主要集中在中低端领域，高端产品以进口为主。同跨国巨头相比，国内企业存在较大的技术差距和品牌壁垒，但也涌现出爱博医疗、昊海生科、欧普康视等具有一定竞争力的企业。 从产品种类来看，我国眼科高值耗材市场主要以人工晶状体、屈光性人工晶体、角膜塑形镜为主。人工晶体是指人工合成材料制成的一种特殊透镜，主要用于白内障摘除术后晶状体的替代，以及ICL（有晶体眼的人工晶体植入术）手术植入，治疗屈光不正。 目前，国内人工晶体市场主要以白内障摘除术后所用人工晶状体为主，治疗屈光不正的人工晶体占比较小。国内白内障手术需求近年维持较高增速，2014年—2019年我国白内障手术量年均复合增长率约为17. 1%。2018年我国CSR（百万人口白内障手术率）首次达到2662，而同年美国和欧洲CSR分别为12100和10600，印度CSR为5800。 由此可见，我国CSR有广阔提升空间，对人工晶状体的需求将保持长期稳定增长。人工晶状体按照材料硬度可分为硬式人工晶状体（非可折叠晶体）和软式人工晶状体（可折叠晶体）。 我国大部分企业以生产硬式人工晶状体为主，以软式人工晶状体为代表的高端市场被外资品牌占据。国内人工晶体市场主要品牌有美国的爱尔康、眼力健、博士伦和德国的蔡司。 本土企业爱博医疗、昊海生科、冠昊生物等近年也快速成长，但产品主要以中低端人工晶状体为主。目前，爱博医疗、蕾明视康、天津世纪康泰在软式人工晶状体领域也取得突破，均有产品在国内获批上市。 硬性角膜接触镜（RGP）可分为角膜塑形镜（夜戴）和普通硬性角膜接触镜（日戴），两者所用材料均为硬性透气性材料。硬性角膜接触镜是根据用户角膜几何形状和屈光度个性定制而成，其佩戴需要在二级以上医疗机构接受医生的检查、处方，戴镜后需定期复诊，一般1年～2年内要更换。 角膜塑形镜主要用于青少年近视的暂时矫正，其作用原理为延缓眼轴非良性增长以达到防控近视的目的。而普通硬性角膜接触镜主要用于青少年及成年人真性近视和圆锥角膜的控制、矫正治疗，两者应用有一定区别。 国内市场以角膜塑形镜为主。公开数据显示，2019年国内角膜塑形镜的销量在160万～180万片（80万～90万副），行业渗透率不到1%，远低于发达国家和地区的渗透水平。 目前国内市场有9家企业的角膜塑形镜产品获批。其中，外资品牌7家，分别为亨泰、阿尔法、DreamLite、C&E、露晰得、欧几里德、CRT；国内企业2家，分别是欧普康视的梦戴维和爱博医疗的普诺瞳。 梦戴维2019年销量为40.88万片，在国内市场占比*一。 角膜塑形镜需要高透氧性材料以及精密的镜片设计，这是限制其他潜在进入者的主要壁垒。爱博医疗在原材料方面已有布局，并于2017年启动自制材料的研发，目前已获得药监部门批准，可以使用自制原材料生产角膜塑形镜。 进口依赖严重 集采助推市场格局转变 目前，我国眼科高值耗材产业链上游原材料和制造设备高度依赖进口。以人工晶状体为例，可折叠人工晶状体原材料丙烯酸酯和加工晶体所用设备等均高度依赖进口，原材料和相关设备生产能力的落后制约了人工晶体工艺在我国的研发及应用。 国内眼科高值耗材其他产品的研发生产同样存在类似问题。国产眼科高值耗材行业想要发展壮大，需要上游原材料和设备厂商共同努力，提高上游原材料的安全性与制造设备精密度，不断创新产品。 产业链中游产品主要市场被外资企业占据，部分产品国内企业不具备生产能力和竞争力。眼科高值耗材产品多为植入类器械，结构复杂，对企业的专业技术要求高，行业进入壁垒高，其研发需要大量资金、高端材料、高端设备作支撑，国内中游眼科耗材企业在技术、资金方面尚不具备与外资巨头竞争的实力。 值得注意的是，眼科高值耗材消费属性相对较强，产品品牌的影响力对患者选择影响较大，国内企业多处于起步阶段，品牌建设与外资巨头相差甚远。此外，在部分眼科高值耗材领域，国内外市场均存在空白。 如人工眼角膜产品的开发和应用目前主要处于研究阶段，部分地区取得一定进展。如近日以色列全球首例人工眼角膜移植成功，我国研制的人工眼角膜今年有望用于临床。 又如人工视网膜的研究：视网膜位于眼内，组成复杂，目前的人工视网膜研究主要基于视网膜电刺激研制的电子眼，在一定程度上能够提高功能性视觉，但相关研究依然面临很大挑战，国内外均处于探索阶段。就产业链下游而言，近年来，我国政府部门频出利好政策，鼓励社会办医，民营眼科医疗机构队伍逐渐发展壮大，对眼科高值耗材的采购需求增加。 未来国家高值医用耗材集中带量采购或导致部分产品院端市场重新分配，市场迎来新一轮洗牌。研发能力强、产品布局完善的国内企业将脱颖而出，与外资企业展开同台竞争。 ## 使用与采购注意事项 - 核对产品注册证或备案信息、生产厂家、型号规格和适用范围，避免将相似名称产品混用。 - 正式使用前阅读说明书，确认安装环境、电源要求、耗材配套、清洁消毒和日常维护要求。 - 涉及患者诊疗决策时，应由医生或专业人员结合临床情况判断，设备结果不能替代完整诊疗流程。 ## 采购核对清单 - 确认产品名称、型号规格、注册证或备案凭证与实际供货一致。 - 确认标准配置、选配件、耗材、软件模块和售后响应方式。 - 确认安装培训、验收资料、质保周期、维修校准和长期耗材供应。 - 用于医院、诊所、体检中心或康复机构时，提前整理发票、授权、合格证明和产品技术资料。 ## 可信资料引用 - 国家药监局《医疗器械监督管理条例》：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20250416172904188.html。用于核对医疗器械注册备案、经营使用、不良事件监测和合规要求。 - FDA Medical Devices：https://www.fda.gov/medical-devices。用于理解医疗器械分类、上市前要求、安全性和有效性监管思路。 - FDA Medical Device Databases：https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases。用于查询已批准、已清关器械和注册信息的公开数据库。 ## 朗逸医疗服务说明 朗逸医疗可围绕本文涉及的医疗设备提供选型咨询、参数对比、资质文件核对、批量采购报价、配送安装和售后协同服务。如需确认型号配置、注册证资料或成套采购方案，可联系采购热线：021-68410016。