GlucoRx 和卡迪夫大学将推出第一台无创连续血糖监测仪 (CGM)：专业解读与选购注意事项

# GlucoRx 和卡迪夫大学将推出第一台无创连续血糖监测仪 (CGM)：专业解读与选购注意事项 ## 核心结论 GlucoRx 和卡迪夫大学将推出第一台无创连续血糖监测仪 (CGM)，他们说这将预示着糖尿病患者无针监测的新时代。GlucoRx BioXensor 使用射频技术和多传感器方法每分钟测量血糖水平。 根据世界卫生组织的数据，全球约有 4.22 亿人患有糖尿病。 目前，糖尿病患者必须每天使用血糖仪多次刺破手指以提取和测试他们的血液，或使用半侵入性设备，例如连续。 ## 专业知识补充 GlucoRx 和卡迪夫大学将推出第一台无创连续血糖监测仪 (CGM)应先明确预期用途、适用科室、使用人群和使用环境，再比较品牌、型号、参数和售后服务。 医疗器械采购不能只看价格，还要核对注册证或备案凭证、生产厂家、授权链、说明书、配置清单、质保条款和耗材供应稳定性。 涉及诊断、治疗或监测的设备，应由经过培训的人员操作，并按说明书要求完成维护、清洁、校准和记录。 ## 原文内容整理 GlucoRx 和卡迪夫大学将推出第一台无创连续血糖监测仪 (CGM)，他们说这将预示着糖尿病患者无针监测的新时代。GlucoRx BioXensor 使用射频技术和多传感器方法每分钟测量血糖水平。 根据世界卫生组织的数据，全球约有 4.22 亿人患有糖尿病。 目前，糖尿病患者必须每天使用血糖仪多次刺破手指以提取和测试他们的血液，或使用半侵入性设备，例如连续血糖监测仪 (CGM)。GlucoRx BioXensor 现在通过测量从 3mmol/l 到 30mmol/l 的水平，首次为人们提供了血糖监测的替代方案。 这款小巧而隐蔽的可穿戴多传感器设备重 14克，直径为42毫米x7毫米。它是与卡迪夫大学工程学院的射频技术专家 Adrian Porch 教授和 Heungjae Choi 博士合作开发的。 当用作改变生活方式的早期干预措施时，GlucoRx BioXensor 将通过其智能警报和远程监控技术帮助预防糖尿病的发作或缓解，并提高生活质量。GlucoRx 首席运营官 Chris Chapman 表示：“我们对我们这个改变生活的端到端糖尿病监测平台感到兴奋，它可以小心地贴在皮肤上以监测血糖，在智能移动应用程序上每分钟提供读数。 “GlucoRx BioXensor 具有出色的准确性，经过验证的 MARD 为 10.4%，这得益于其多传感器方法捕获血糖以及 SpO2、心电图、呼吸率、心率、温度、活动、睡眠和早期跌倒检测。 可穿戴设备的保质期更长，因为它的作用不是化学物质。” 在斯旺西大学与斯蒂芬·卢齐奥教授进行了一系列成功试验之后，据说该团队将在今年晚些时候对其更小和改进的第四代设备进行进一步的关键临床研究，然后再提交CE认证。 ## 使用与采购注意事项 - 核对产品注册证或备案信息、生产厂家、型号规格和适用范围，避免将相似名称产品混用。 - 正式使用前阅读说明书，确认安装环境、电源要求、耗材配套、清洁消毒和日常维护要求。 - 涉及患者诊疗决策时，应由医生或专业人员结合临床情况判断，设备结果不能替代完整诊疗流程。 ## 采购核对清单 - 确认产品名称、型号规格、注册证或备案凭证与实际供货一致。 - 确认标准配置、选配件、耗材、软件模块和售后响应方式。 - 确认安装培训、验收资料、质保周期、维修校准和长期耗材供应。 - 用于医院、诊所、体检中心或康复机构时，提前整理发票、授权、合格证明和产品技术资料。 ## 可信资料引用 - 国家药监局《医疗器械监督管理条例》：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20250416172904188.html。用于核对医疗器械注册备案、经营使用、不良事件监测和合规要求。 - FDA Medical Devices：https://www.fda.gov/medical-devices。用于理解医疗器械分类、上市前要求、安全性和有效性监管思路。 - FDA Medical Device Databases：https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases。用于查询已批准、已清关器械和注册信息的公开数据库。 ## 朗逸医疗服务说明 朗逸医疗可围绕本文涉及的医疗设备提供选型咨询、参数对比、资质文件核对、批量采购报价、配送安装和售后协同服务。如需确认型号配置、注册证资料或成套采购方案，可联系采购热线：021-68410016。