截至2026年7月21日，国内医疗器械监管端的最新信息主要集中在批准注册产品公告、批件送达、注册证注销和创新产品分类命名；采购端则出现医院重大疫情救治基地设备采购更正、高端CT中标、医疗设备计量服务比选、生命支持与诊疗设备招标等项目。以下为近期政策与招投标动态汇总。
一、近期医疗器械政策与监管情况
1. 国家药监局7月20日发布医疗器械批准证明文件送达信息。国家药监局批件发布页面显示，7月20日医疗器械批准证明文件送达信息已更新，页面共列出74条送达记录，涉及隐形眼镜护理液、一次性使用正压输液接头、一次性使用血液透析器、半导体激光脱毛机、X射线计算机体层摄影设备、气压弹道腔内碎石仪、颅内取栓支架、关节置换手术导航定位设备、植入式脑深部电刺激电极导线套件等产品。企业应按受理号、注册证编号和批准日期同步更新注册资料和投标资质包。
2. 2026年6月医疗器械批准注册总量保持较高水平。国家药监局7月15日发布2026年第65号公告，公布2026年6月批准注册医疗器械产品323个。其中，境内第三类产品282个，进口第三类产品30个，进口第二类产品10个，港澳台产品1个。注册人、代理商和采购方应结合月度批准注册情况，及时核查产品合规状态、授权文件和入院准入资料。
3. 7月17日批件送达信息仍需跟踪后续处理。国家药监局“批件发布-医疗器械”栏目在7月17日集中发布了批准证明文件送达信息、终止注册审查告知书送达信息、不予注册批件送达信息，以及说明书不予同意通知件送达信息。相关企业应结合7月20日新送达记录，对注册、变更、延续和说明书状态进行连续跟踪。
4. 注册证注销和分类命名调整继续影响采购合规。国家药监局7月1日发布2026年第60号公告，根据企业申请注销14家企业共31个医疗器械注册证书；6月30日发布的脑机接口医疗器械产品分类界定、通用名称命名2项指导原则已进入执行阶段。经销商和投标团队应避免使用已注销注册证或不一致的产品名称、分类信息参与销售和投标。
二、最新招投标动态
张家口市第一医院医疗设备采购项目发布更正公告。7月21日，必联网显示张家口市第一医院重大疫情救治基地手术室及重症监护室医疗设备采购项目发布更正公告，招标地区为河北省，产品方向为医疗设备采购。供应商应及时核对更正后的技术参数、投标文件递交要求和项目时间安排。
湖南省人民医院高端256CT项目完成中标公示。7月21日，湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）2025年部门预算医疗设备采购（五十）高端256CT公开招标中标公示发布，产品方向为256CT。大型影像设备项目结果公示对后续维保、装机和同类项目报价具有参考意义。
全院医疗设备计量服务供应商比选启动。7月21日，安徽地区发布全院医疗设备计量服务供应商比选公告，涉及血压计、心电监护仪、CT、除颤仪、冷藏箱、压力表、DR、恒温箱、呼吸机等设备，截止时间为2026年7月24日。该类项目对计量资质、服务覆盖范围和现场响应能力要求较高。
西安市华山中心医院医疗器械采购项目重新招标澄清。7月21日，西安市华山中心医院医疗器械采购项目发布重新招标澄清或变更公告，产品涉及听力计、中耳分析仪、等离子手术系统。已参与或准备参与的企业应重新核对招标文件、澄清内容和进口产品相关资料。
生命支持、设备维修和专科器械项目同步释放。7月21日，北京电力医院生命支持与诊疗设备一批采购项目发布公开招标公告，截止时间为2026年8月11日；河北省中医院医疗设备维修调研供应商遴选项目二次公告截止时间为2026年8月4日；北京航天总医院超声骨刀项目公告截止时间为2026年7月27日。供应商应按设备类型准备授权、售后服务、维修能力和培训方案。
病理设备和临床营养相关项目值得关注。7月21日，玻片打号机和包埋盒打号机（二次）项目出现采购结果公示及相关公告，另有宿州市立医院临床营养信息系统及医用食品采购项目市场调研公告意见征求，产品信息涉及人体成分分析仪。相关供应商可关注调研、比选和正式采购之间的衔接节奏。
三、企业投标与合规建议
第一，投标前应同步核查产品注册证、备案凭证、生产经营许可证、授权链条、说明书和标签版本，尤其要关注7月20日新增批件送达、7月17日终止注册审查和不予注册信息。
第二，涉及更正、澄清、重新招标的项目，应以最新公告和招标文件为准，重新检查技术偏离表、商务响应、投标截止时间和保证金要求。
第三，设备计量、维修遴选和生命支持设备项目更重视履约能力，供应商应明确计量资质、服务人员、备件供应、培训安排和紧急响应机制。
信息来源：
国家药监局：2026年07月20日医疗器械批准证明文件送达信息
国家药监局：批准注册323个医疗器械产品公告
国家药监局：医疗器械批件发布栏目
国家药监局：注销31个医疗器械注册证书公告
国家药监局：脑机接口医疗器械2项指导原则
必联网医疗招标列表：2026年7月21日医疗相关招投标信息
必联网：张家口市第一医院医疗设备采购项目更正公告
必联网：湖南省人民医院高端256CT中标公示
必联网：全院医疗设备计量服务供应商比选公告
必联网：西安市华山中心医院医疗器械采购项目变更公告
必联网：北京电力医院生命支持与诊疗设备采购项目
必联网：河北省中医院医疗设备维修调研供应商遴选项目
必联网：北京航天总医院超声骨刀项目公告